Um plano de monitoramento de dados e segurança, ou DSMP, é um plano de garantia de qualidade para um estudo de pesquisa. Ele identifica e documenta prospectivamente as atividades de monitoramento destinadas a proteger a segurança dos participantes, a validade dos dados e a integridade do estudo de pesquisa. O DSMP também pode determinar quando encerrar a participação de um sujeito (ou seja, regras de interrupção individual) e o encerramento apropriado do estudo (ou seja, regras de interrupção do estudo). Os DSMPs são importantes para as investigações clínicas porque ajudam a garantir que os participantes estejam seguros e que os dados coletados sejam precisos e confiáveis. Ao estabelecer um sistema para supervisão adequada e atenção à proteção dos sujeitos humanos, o investigador, a equipe de pesquisa e o revisor independente podem garantir que os pesquisadores conduzirão a investigação clínica com integridade. Ao desenvolver um plano de monitoramento de dados e segurança, há alguns aspectos importantes a serem considerados. Primeiro, é essencial identificar os riscos associados ao estudo. Você pode fazer isso avaliando a natureza, o tamanho

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